Philips enfrenta novo recall de respiradores Evo, marcados como Classe I pela FDA

A unidade Respironics da Philips enfrentou vários recalls desde que sinalizou pela primeira vez problemas com a espuma à prova de som usada em vários de seus dispositivos e ventiladores para apneia do sono em 2021. O ventilador Evo usado em ambientes hospitalares e profissionais está enfrentando seu segundo recall de Classe I nos últimos meses.

A fabricante de dispositivos holandesa emitiu o recall em 1º de maio, instruindo os usuários a trocar os filtros com mais frequência para evitar que os dispositivos funcionem mal. Anteriormente, o uso do filtro era declarado opcional pela Philips.

Os ventiladores Trilogy Evo, parte do recall mais recente, também foram sinalizados pela Philps em março por um problema de sensor separado e no final de 2021 pela espuma de redução de som. A empresa também retirou seus respiradores V60 em janeiro.

A FDA diz que a causa do problema mais recente está sendo investigada pela Philips.

O porta-voz da Philips, Mario Fante, disse em um e-mail que a Philips Respironics notificou o FDA em abril sobre um possível problema com a família de ventiladores Trilogy Evo, onde "a exposição prolongada desses dispositivos à contaminação ambiental pode afetar o caminho do ar do dispositivo". 118.000 dispositivos em todo o mundo.

A Philips diz que produziu mais de 98% dos novos dispositivos e kits de reparo necessários para substituir as máquinas CPAP e BiPAP em seu maior recall e já consertou e devolveu mais de 2,3 milhões de dispositivos a consumidores e distribuidores.