FDA atualiza recomendações de uso para o respirador cirúrgico Halyard N95
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FDA atualiza recomendações de uso para o respirador cirúrgico Halyard N95

Jun 02, 2023

Em resposta a perguntas da AHA e outros e informados pelos resultados dos testes, a Food and Drug Administration anunciou em 21 de abril que os prestadores de cuidados de saúde sem opções alternativas podem continuar a usar uma determinada versão da máscara respiratória O&M Halyard FLUIDSHIELD Surgical N95 para proteção de barreira de fluidos se eles usam um protetor facial sobre o respirador.

A agência anunciou em 12 de abril () que os prestadores de serviços de saúde e os consumidores não devem usar certos respiradores N95 fabricados pela O&M Halyard porque não atendem às expectativas de qualidade e desempenho e não devem usar certas máscaras cirúrgicas e máscaras faciais pediátricas feitas pela empresa para fluido proteção de barreira. A FDA continua avaliando as informações de qualidade e desempenho para esses produtos e fornecerá atualizações à medida que mais informações estiverem disponíveis. A agência disse que também continua a trabalhar com fornecedores para ajudar nos desafios e pode ajudá-los a encontrar fontes e produtos alternativos.